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FDA亮绿灯,五岁以下儿童接种更新版新冠(COVID-19) 疫苗

食品暨药物管理局(FDA)8日批准五岁以下儿童接种更新版新冠(COVID-19) 疫苗;预计疾病防治中心(CDC)将很快签署,儿童即可开始依新规定接种疫苗。


莫德纳(Moderna)和辉瑞公司(Pfizer) 针对Omicron变种病毒生产的新冠疫苗补强针,之前只准让五岁以上者施打。FDA现在授权年龄六个月以上者接种经过调整的疫苗;但如何接种,仍须视儿童原先已接种哪几种疫苗而定。


最近全国儿童医院人满为患,挤满了罹患各式呼吸道疾病(包括新冠和流感在内)的儿童。FDA希望通过这项决定,为幼小儿童提供更好的保护。FDA疫苗负责人马克斯(Peter Marks)表示,「接种疫苗是已知可有效预防COVID-19严重后果(例如住院和死亡)的最佳之道。」


今年6月起,美国允许为年纪最幼小儿童接种新冠疫苗,但迄今只有约5%的五岁以下儿童完整接种了初始新冠疫苗。

FDA的决定如下包括:已接种两剂莫德纳原始新冠疫苗的六岁以下儿童,若上次接种时间已至少达两个月,即可接种一剂莫德纳更新疫苗。


辉瑞疫苗要求五岁以下儿童接种三剂初始疫苗;尚未完成三剂疫苗接种者,将获得前两剂疫苗的原始配方和第三剂Omicron补强针。


马克斯说,这种二价疫苗对儿童是安全的,有助父母「为孩子及时提供最新保护」。

但已接种所有三剂辉瑞疫苗的五岁以下儿童,尚不符合接种Omicron补强针的资格。马克斯说:「好消息是,这些儿童可能已经有了很好的保护。」FDA预计辉瑞及其合作伙伴BioNTech将在明年1月提供数据,以确定已接种所有三剂疫苗的儿童,是否还需要施打Omicron补强针。马克斯向所有尚未让孩子接种疫苗的父母喊话表示,现在接种「为时不晚」,尤其是目前「正值COVID-19病例增加的阶段」。


莫德纳和辉瑞的更新补强疫苗都是组合剂,包含一半原始疫苗和一半经调整的疫苗,以对付最近占主导地位的BA.4和BA.五 Omicron病毒株;目前大多数新冠病例都来自BA.5后代。CDC在11月公布了第一个真实世界数据分析,显示接种任一家更新版补强剂,确实为成年人提供了额外保护。



来源:综合报道

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